Harvoni (sofosbuvir/ledipasvir)

Veelgebruikt
Het werkzame bestanddeel in generieke Harvoni is een combinatie van twee geneesmiddelen voor de behandeling van hepatitis C. Het wordt toegediend als een enkele dagelijkse pil met 90 mg van de virale NS5A-remmer ledipasvir en 400 mg sofosbuvir, een nucleotideremmer van het virale RNA-polymerase.
Sofosbuvir is een nucleotide-analoog die in combinatie met andere geneesmiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van een infectie met het hepatitis C-virus (HCV). Sofosbuvir remt het RNA-polymerase dat het hepatitis C-virus gebruikt om zijn RNA te repliceren.
Ledipasvir (voorheen GS-5885) is een geneesmiddel voor de behandeling van hepatitis C. Ledipasvir is een remmer van het NS5A-eiwit van het hepatitis C-virus.
De combinatie ledipasvir/sofosbuvir is een directwerkend antiviraal middel dat de HCV-replicatie verstoort en kan worden gebruikt om patiënten met genotype 1a of 1b te behandelen zonder PEG-interferon of ribavirine.

Dosering en gebruiksaanwijzing
Gebruikelijke dosis voor volwassenen bij chronische hepatitis C: 1 tablet oraal eenmaal daags
Duur van de behandeling:
-therapie-naïeve patiënten zonder cirrose: 12 weken; 8 weken kunnen worden overwogen als het HCV RNA vóór de behandeling minder dan 6 miljoen internationale eenheden/ml bedraagt.
-Patiënten die nog niet eerder zijn behandeld met cirrose: 12 weken.
-Patiënten die al eerder zijn behandeld met cirrose: 12 weken.
-Patiënten die al eerder zijn behandeld met cirrose: 24 weken.
Opmerkingen:
-De recidiefpercentages worden beïnvloed door de gastheer- en virale factoren bij aanvang van de behandeling en verschillen per subgroep.
-Patiënten die al eerder zijn behandeld met peginterferon alfa/ribavirine zijn patiënten bij wie de behandeling met peginterferon alfa/ribavirine of peginterferon alfa/ribavirine/HCV-proteaseremmer niet heeft gewerkt.
Gebruik: Voor de behandeling van chronische hepatitis C genotype 1-infectie

Voorzorgsmaatregelen
U mag Generieke Harvoni niet gebruiken als u allergisch bent voor ledipasvir of sofosbuvir, of als u ook sofosbuvirtabletten gebruikt.
Om er zeker van te zijn dat Generieke Harvoni veilig voor u is, moet u uw arts inlichten als u last heeft van: - andere leverproblemen dan hepatitis C; - een nieraandoening (of als u dialyse ondergaat); - hiv of aids; of een hartritmestoornis waarvoor u een geneesmiddel gebruikt dat amiodaron (Cordarone, Pacerone) heet.
U mag Generieke Harvoni niet met ribavirine gebruiken als u last heeft van: - een ernstige nieraandoening; - een hemoglobine-bloedcelstoornis zoals sikkelcelanemie of thalassemie; of als u zwanger bent, of als u een man bent en uw seksuele partner zwanger is.
Generieke Harvoni is naar verwachting niet schadelijk voor een ongeboren kind. Maar Generic Harvoni wordt soms samen met ribavirine gebruikt, wat geboorteafwijkingen of de dood van een ongeboren baby kan veroorzaken. Mogelijk moet u een negatieve zwangerschapstest hebben voordat u ribavirine inneemt en elke maand tijdens uw behandeling.
Vermijd het innemen van een antacidum binnen 4 uur vóór of 4 uur nadat u Generic Harvoni heeft ingenomen. Dit geldt met name voor antacida die aluminium of magnesium bevatten.
Het innemen van Generic Harvoni voorkomt niet dat u hepatitis C op andere mensen overdraagt.
Generic Harvoni is niet goedgekeurd voor gebruik door personen jonger dan 18 jaar.

Contra-indicaties
Het drinken van alcohol tijdens het gebruik van Generic Harvoni kan gevaarlijke of ongewenste bijwerkingen veroorzaken.
Als u een vrouw bent, neem dan geen ribavirine als u zwanger bent. Als u een man bent, neem dan geen ribavirine als uw seksuele partner zwanger is. Een ongeboren baby kan ook schade ondervinden als een man het kind verwekt terwijl hij ribavirine gebruikt. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u zwanger wordt terwijl de moeder of de vader ribavirine gebruikt.
Het is niet bekend of ledipasvir en sofosbuvir in de moedermelk terechtkomen of dat ze schadelijk kunnen zijn voor een baby die borstvoeding krijgt. Neem contact op met uw arts als u borstvoeding geeft.

Mogelijke bijwerking
Veelvoorkomende bijwerkingen van generieke Harvoni kunnen zijn: zwakte; hoofdpijn; of een vermoeid gevoel.
Als u ook een hartmedicijn gebruikt dat amiodaron heet, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts als u last heeft van: extreme vermoeidheid; ongewone zwakte of gebrek aan energie; verwardheid of geheugenproblemen; een licht gevoel in het hoofd, alsof u flauwvalt; vertraagde ademhaling; of pijn op de borst, trage hartslag, zwakke pols.
Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen; er kunnen andere bijwerkingen optreden. U kunt bijwerkingen melden bij de FDA op 1-800-FDA-1088.

Geneesmiddelinteractie
Vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt en de geneesmiddelen die u gaat gebruiken of waarmee u stopt tijdens uw behandeling met Generieke Harvoni, met name: amiodaron; ribavirine; Atripla; digoxine; andere geneesmiddelen voor de behandeling van hepatitis C, zoals simeprevir of sofosbuvir; ritonavir in combinatie met tipranavir; rosuvastatine; Sint-Janskruid; Stribild; tenofovir in combinatie met atazanavir, darunavir, lopinavir of ritonavir; geneesmiddelen tegen epilepsie - carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital, fenytoïne; maagzuurremmers - cimetidine, esomeprazol, famotidine, lansoprazol, nizatidine, omeprazol, pantoprazol, ranitidine en andere; of geneesmiddelen tegen tuberculose - rifabutin, rifampicine, rifapentine.
Deze lijst is niet volledig. Andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met ledipasvir en sofosbuvir, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidenmiddelen.

Gemiste dosis
Als u een dosis Generieke Harvoni vergeet in te nemen en het is minder dan 18 uur na de geplande inname, neem deze dan zo snel mogelijk in. Als het meer dan 18 uur na de geplande inname is, wacht dan en neem de volgende tablet op het normale tijdstip in. Neem geen dubbele dosis. Als u merkt dat u uw medicatie niet kunt innemen zoals voorgeschreven en voorgeschreven, neem dan onmiddellijk contact op met uw verpleegkundige of arts.

Overdosering
Als u denkt dat u te veel Generieke Harvoni heeft gebruikt, zoek dan onmiddellijk medische hulp of bel de antigiflijn op 1-800-222-1222.

Bewaren
Bewaar dit geneesmiddel bij een temperatuur van 25 °C (77 °F), met toegestane temperatuurschommelingen tussen 15 °C en 30 °C (59 °F en 86 °F), uit de buurt van vocht en warmte. Houd alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen en huisdieren.

Disclaimer
Wij verstrekken slechts algemene informatie over geneesmiddelen, die niet alle gebruiksaanwijzingen, mogelijke medicijncombinaties of voorzorgsmaatregelen behandelt. De informatie op deze website kan niet worden gebruikt voor zelfbehandeling en zelfdiagnose. Specifieke instructies voor een specifieke patiënt dienen te worden overlegd met uw zorgverlener of de behandelend arts. Wij wijzen de betrouwbaarheid van deze informatie en mogelijke fouten af. Wij zijn niet aansprakelijk voor enige directe, indirecte, speciale of andere indirecte schade als gevolg van het gebruik van de informatie op deze website, noch voor de gevolgen van zelfbehandeling.