Daklinza (daclatasvir)

Veelgebruikt
De werkzame stof in dit middel is daclatasvir – 60 mg.
Daklinza is een geneesmiddel voor de behandeling van hepatitis C (HCV). Daclatasvir remt het niet-structurele HCV-eiwit NS5A. Recent onderzoek suggereert dat het zich richt op twee stappen van het virale replicatieproces, waardoor een snelle afname van HCV-RNA mogelijk is. Daklinza is geïndiceerd voor gebruik met sofosbuvir, met of zonder ribavirine, voor de behandeling van patiënten met chronische hepatitis C-virus (HCV) genotype 1 of genotype 3-infecties.
Het wordt geadviseerd om zwangerschap te vermijden tijdens een combinatiebehandeling met Daklinza en sofosbuvir met ribavirine gedurende 6 maanden na voltooiing van de behandeling.

Dosering en gebruiksaanwijzing
De aanbevolen dosering van Daklinza is 60 mg, oraal in te nemen, eenmaal daags, met of zonder voedsel.
Aanbevolen behandelingsregime en duur voor Daklinza
Genotype 1:
Zonder cirrose - Daklinza + sofosbuvir gedurende 12 weken
Gecompenseerde (Child-Pugh A) cirrose - Daklinza + sofosbuvir gedurende 12 weken
Gedecompenseerde (Child-Pugh B of C) cirrose - Daklinza + sofosbuvir + ribavirine gedurende 12 weken
Na transplantatie - Daklinza + sofosbuvir + ribavirine gedurende 12 weken
Genotype 3:
Zonder cirrose - Daklinza + sofosbuvir gedurende 12 weken
Gecompenseerde (Child-Pugh A) of gedecompenseerde (Child-Pugh B of C) cirrose - Daklinza + sofosbuvir + ribavirine gedurende 12 weken
Posttransplantatie - Daklinza + sofosbuvir + ribavirine gedurende 12 weken
Raadpleeg de voorschrijfinformatie voor specifieke doseringsaanbevelingen voor sofosbuvir.

Voorzorgsmaatregelen
Het gelijktijdig gebruik van Daklinza en andere geneesmiddelen kan leiden tot bekende of potentieel significante geneesmiddelinteracties, waarvan sommige kunnen leiden tot verlies van therapeutisch effect van Daklinza en mogelijke ontwikkeling van resistentie, dosisaanpassingen van gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen of Daklinza, mogelijke klinisch significante bijwerkingen door grotere blootstelling aan gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen of Daklinza.
Postmarketinggevallen van symptomatische bradycardie en gevallen die een pacemaker vereisten, zijn gemeld bij gelijktijdige toediening van amiodaron met sofosbuvir in combinatie met een ander direct werkend antiviraal middel tegen HCV, waaronder Daklinza. Een fatale hartstilstand werd gemeld bij een patiënt die een sofosbuvir-bevattend regime kreeg (ledipasvir/sofosbuvir). Bradycardie verdween over het algemeen na stopzetting van de HCV-behandeling. Het mechanisme achter dit bradycardie-effect is onbekend.
Bij patiënten die amiodaron gebruiken en geen alternatieve behandelingsopties hebben en die gelijktijdig Daklinza en sofosbuvir krijgen toegediend, is hartbewaking gedurende de eerste 48 uur van de gelijktijdige toediening noodzakelijk. Daarna dient de hartslag dagelijks te worden gecontroleerd (poliklinische controle of zelfcontrole) gedurende ten minste de eerste twee weken van de behandeling.

Contra-indicaties
Geneesmiddelen die gecontra-indiceerd zijn met Daklinza:
Anticonvulsiva - fenytoïne, carbamazepine
Antimycobacteriële middelen - rifampicine
Kruidenproducten - Sint-Janskruid (Hypericum perforatum)

Mogelijke bijwerking
De meest voorkomende bijwerkingen die tijdens de onderzoeken optraden in combinatie met sofosbuvir (met of zonder ribavirine), met peginterferon alfa/ribavirine, met asunaprevir of met asunaprevir/peginterferon alfa/ribavirine zijn: vermoeidheid, hoofdpijn, jeuk, slapeloosheid, griepachtige verschijnselen, droge huid, misselijkheid, verminderde eetlust, alopecia, huiduitslag, asthenie, prikkelbaarheid, myalgie, bloedarmoede, koorts, hoesten, kortademigheid, neutropenie, diarree, artralgie, neutropenie, bloedarmoede, trombocytopenie en lymfopenie.
Als u Daklinza inneemt met sofosbuvir en u ook een hartritmemedicijn gebruikt dat amiodaron heet: Deze combinatie van medicijnen kan gevaarlijke bijwerkingen op uw hart veroorzaken.

Geneesmiddelinteractie
Mogelijke invloed van andere geneesmiddelen op Daklinza (klinisch relevante toename van de concentratie):
Antivirale middelen tegen hiv - Atazanavir met ritonavirb; Indinavir; Nelfinavir; Saquinavir
Andere antiretrovirale middelen - antiretrovirale behandelingen met cobicistat, bijvoorbeeld atazanavir/cobicistat,
elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumaraat
Anticoagulantia - Dabigatran etexilaatmesylaat
Sterke remmers van CYP3A (bijv. claritromycine, itraconazol, ketoconazol, ritonavir) kunnen de plasmaspiegels van daclatasvir verhogen.
Mogelijke invloed van Daklinza op andere geneesmiddelen (klinisch relevante concentratieafname):
Niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI) - Efavirenzb; Etravirine; Nevirapine
Matige CYP3A-inductoren (zie ook antivirale middelen tegen hiv) - Voorbeelden: bosentan, dexamethason, modafinil,
nafcilline, rifapentine.
Daclatasvir is een remmer van de P-glycoproteïnetransporter (P-gp), de organische aniontransportpolypeptide (OATP) 1B1 en 1B3, en het borstkankerresistentie-eiwit (BCRP). Toediening van Daklinza kan de systemische blootstelling aan geneesmiddelen die substraten zijn, verhogen van P-gp, OATP 1B1 of 1B3, of BCRP, wat hun therapeutisch effect of bijwerkingen zou kunnen versterken of verlengen.

Gemiste dosis
Neem Daklinza elke dag in op het normale tijdstip, met of zonder voedsel. Het is belangrijk om geen doses over te slaan en Daklinza in te nemen gedurende de door de arts aanbevolen duur. Raadpleeg de betreffende voorschrijfinformatie voor instructies over gemiste doses van andere middelen in het behandelschema.

Overdosering
Er is geen antidotum bekend voor overdosering met Daklinza. De behandeling van overdosering met Daklinza dient te bestaan ​​uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder het bewaken van de vitale functies en het observeren van de klinische status van de patiënt. Omdat daclatasvir sterk eiwitgebonden is (>99%), is het onwaarschijnlijk dat dialyse de plasmaconcentraties van het geneesmiddel significant verlaagt.

Bewaren
Bewaar Daklinza tabletten bij 25 °C (77 °F), met toegestane temperatuurschommelingen tussen 15 °C en 30 °C (59 °F en 86 °F). Beschermen tegen vocht en warmte. Buiten het bereik van kinderen en huisdieren houden.

Disclaimer
Wij bieden alleen algemene informatie over medicijnen, die niet alle gebruiksaanwijzingen, mogelijke medicijncombinaties of voorzorgsmaatregelen behandelt. De informatie op deze website kan niet worden gebruikt voor zelfbehandeling en zelfdiagnose. Specifieke instructies voor een specifieke patiënt dienen te worden overlegd met uw zorgverlener of de behandelend arts. Wij wijzen de betrouwbaarheid van deze informatie en mogelijke fouten af. Wij zijn niet aansprakelijk voor enige directe, indirecte, speciale of andere indirecte schade als gevolg van het gebruik van de informatie op deze website, noch voor de gevolgen van zelfbehandeling.